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Farmacéutica y alimentos

Termógrafos para cadena de frío farmacéutica

La cadena de frío farmacéutica trabaja entre 2 y 8 °C. DELBAL provee termógrafos con precisión de ±0,5 °C y calibración trazable a NIST que registran cada lectura del traslado. El ECO-PRO+ suma certificación WHO y FDA y entrega el reporte en PDF, CSV y XLS, listo para auditoría.

  • 2 – 8 °C
  • NIST
  • WHO · FDA
  • Reporte en XLS
  • Retardo de inicio 30 min
Cotizar por WhatsApp Ver los equipos
OK DATA LOG ECOTEMP
Device Information
Device CodeECO-PRO+
Log Interval9m
Serial NumberEFL239101130
Start Delay30m
Alarm ZoneAllowTotalViol.Status
H1: over 8.0 °C30m41m1ALARMA
Ideal Regionunlimited13d 22h——
L1: below 2.0 °C30m0s0OK
Normal Over(Te) Below(Te)
Highest
—
Lowest
—
Average
—
MKT
—
www.delbal.com1 / 2

Así se ve tu reporte. Ejemplo de un traslado refrigerado a 2–8 °C.

Por que importa

Aquí el reporte no es respaldo: es requisito.

En banano o camáron, el registro de temperatura sirve sobre todo para sostener un reclamo. En farmacéutica y alimentos refrigerados el papel cambia: el reporte es parte del expediente, y un auditor puede pedirlo.

Eso impone tres exigencias que no aplican igual en otras cargas:

  • Trazabilidad de la calibración. No basta con que el sensor mida bien; hay que poder demostrar contra qué patrón se calibró. Todos nuestros equipos son trazables a NIST.
  • Certificación del registrador. El ECO-PRO+ suma WHO y FDA, además de CE, FCC y RoHS.
  • Formato analizable. El PDF sirve para archivar, pero el auditor suele pedir los datos crudos: el ECO-PRO+ entrega también CSV y XLS con el software ECOLOG.

El detalle que evita discusiones: el retardo de inicio

Durante la carga, el producto todavía no está a temperatura de régimen y las puertas están abiertas. Si el equipo registra desde el primer segundo, el reporte arranca con una alarma que no corresponde a una falla real —y que después hay que explicar por escrito—. El retardo de inicio de 30 minutos del ECO-PRO+ evita exactamente eso.

Qué entrega el reporte

La gráfica del traslado completo, la tabla de alarmas con número de violaciones y tiempo acumulado fuera de rango, y los valores de máxima, mínima, promedio y MKT (temperatura cinética media) calculados por el propio equipo.

Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan.

¿A qué temperatura trabaja la cadena de frío farmacéutica?
El rango estándar es de 2 a 8 °C. Es el rango con el que configuramos la alarma para medicamentos, vacunas, lácteos y demás producto termolábil: por encima de 8 °C o por debajo de 2 °C, el equipo lo registra con hora y duración.
¿Qué equipo necesito si el reporte pasa por un auditor?
El ECO-PRO+. Es el único de nuestra línea con certificación WHO y FDA además de la calibración trazable a NIST, y entrega el reporte también en XLS mediante el software ECOLOG, que es el formato que suele pedir una auditoría.
¿Para qué sirve el retardo de inicio de 30 minutos?
Para que los primeros minutos de la operación —con el producto todavía a temperatura ambiente y las puertas abiertas— no generen una alarma falsa que después haya que justificar ante el auditor. El ECO-PRO+ empieza a registrar 30 minutos después de activarse.
¿El equipo sirve también para alimentos refrigerados?
Sí. El mismo rango de 2 a 8 °C cubre lácteos y alimentos refrigerados. Y si necesitas cubrir producto congelado o fruta fresca, el rango del equipo va de −30 a 70 °C: sirve igual para camáron a −18 °C o banano a 13–14 °C.
¿Qué incluye el reporte para una auditoría?
La gráfica del traslado completo, la tabla de alarmas con cuántas veces se salió de rango y cuánto tiempo estuvo fuera, y los valores de máxima, mínima, promedio y MKT calculados por el equipo. Se entrega en PDF, CSV y XLS.
¿Los sensores están calibrados con trazabilidad?
Sí. Todos nuestros equipos tienen calibración trazable a NIST, con precisión de ±0,5 °C. El Cydiance B3 añade trazabilidad a PTB y NPL, los institutos de metrología de Alemania y Reino Unido.
Sigue comparando

Qué equipo usar para producto termolábil.

Para auditoría hay un equipo claro; los otros dos sirven si el requisito es solo el registro.

El indicado

ECO-PRO+

Único con WHO y FDA. Retardo de inicio de 30 minutos, 16.000 lecturas y reporte en PDF, CSV y XLS.

Ver el ECO-PRO+ → Norma europea

Cydiance B3

Cumple EN 12830 e IATA, y su calibración es trazable a NIST, PTB y NPL.

Ver el B3 → El más simple

Cydiance C0

Un solo uso, calibración NIST y reporte en PDF y CSV. Cuando el requisito es solo dejar constancia.

Ver el C0 →
Para tu carga

Cada producto viaja a su temperatura.

Configuramos el rango de alarma según lo que exportas, para que el reporte llegue listo para tu comprador.

13 – 14 °C

Banano y fruta fresca

El rango con el que configuramos los equipos para fruta fresca de exportación.

Ver página → −18 °C o menos

Camáron y congelados

Documenta la cadena de frío completa con reportes que el comprador acepta.

Ver página →
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¿Necesitas el reporte listo para auditoría?

Te cotizamos en menos de 24 horas, con la alarma de 2 a 8 °C ya configurada. Se despachan en cajas de 50 unidades y el envío es gratis desde 20.

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